На главную страницу  На главную страницу     Поиск по сайту  Поиск по сайту     Написать письмо  Написать письмо     Карта сайта  Карта сайта
Агро Перспектива
Мы есть на: 
   

АГРОФОТО

ДЕНЬ ПОЛЯ LOZOVA MACHINERY
 


Главная > Новости

Как таблетка, которая не лечит, стала известнейшим антидепрессантом

27.04.2013 22:00 «Агро Перспектива» (г. Киев) — Американские потребители в шоке: выяснилось, что один из самых известных антидепрессантов практически не помогает больным, а его клинические испытания вообще не проводились, пишет Forbes.

На прошлой неделе американское Управление по контролю качества продуктов и лекарств (FDA, Food and Drug Administration,) вывело с рынка лекарство-антидепрессант, и причина этого должна посеять ужас среди потребителей, инвесторов и медицинских компаний. Речь о дженерик-версии антидепрессанта велбутрина, одного из самых продаваемых антидепрессантов на рынке США (он используется также для лечения никотиновой зависимости). Эту дженерик-версию (она называется будеприон) продает Teva Pharmaceutical, компания с оборотом $18,3 млрд. А причина отзыва вот какая: лекарство вообще не работает. И это не проблема какой-то одной бракованной партии - оно никому не помогало в течение пяти лет. Как такое могло произойти?

История началась в 2006 году, когда лекарство-дженерик, созданное по образу и подобию велбутрина, было одобрено FDA. Лекарство выпускается в двух дозировках - 150 мг и 300 мг. Большая доза - для пациентов с более сильной депрессией, на которых маленькая доза не действует. Почти сразу чиновники стали получать сообщения о том, что 300-граммовая доза вызывает побочные эффекты и удивительно низкую эффективность. Жалобы были получены от сотен больных. FDA не обращало большого внимания на жалобы и сделало заявление, которое на нормальный язык можно перевести примерно так: «Больные с сильными расстройствами склонны видеть проблемы там, где их нет».

А причина была в том, что FDA не проводило собственных исследований действия препарата. Управление попросило компанию-производителя определить, идентичны ли дженерик и лекарство-первоисточник. Как теперь рассказывает FDA, Teva начала исследования, однако потом их попросту забросила, потому что не нашла достаточного количества добровольцев.

Тут нужно сделать небольшое пояснение. Многие потребители ошибочно полагают, что брендированное лекарство и соответствующий дженерик - это, по сути, одно и то же. Но дженерики не обязаны быть идентичными лекарству-образцу. Они должны быть «биологически эквивалентны». Что это значит? Они должны выделять в организм примерно те же вещества в примерно той же концентрации. Биоэквивалентность определяется экспериментально, с участием добровольцев - определяется степень и скорость всасывания основного вещества, его распределение в организме и т. д.

FDA начало самостоятельно исследовать дженерик только в 2010 году, через четыре года после того, как разрешило выход лекарства на рынок. В августе 2012 года исследование завершилось. Выяснилось, что 300-граммовая таблетка действительно неэффективна. Публика узнала об этих результатах только сейчас, в октябре.

Управление выпустило пресс-релиз, где объяснило произошедшее примерно так: мы провели исследование со 150-миллиграммовыми таблетками, а потом подумали, что раз они прекрасно действуют, то и с 300-миллиграммовыми все должно быть в порядке. «Прямых исследований действия таблеток 300 мг не проводилось, - прямо заявило управление, - была лишь проведена экстраполяция результатов». Затем управление заявило, что такой подход больше не будет использоваться и сейчас готовятся «новые правила» для индустрии на тему того, как проводить исследования биоэквивалентности лекарства и его двойника-дженерика. Таким образом FDA сделало вид, что то, что происходило, было в рамках неких «старых правил». Хотя любой студент-медик понимает: это, в принципе, не соответствует никаким правилам.

FDA всегда поддерживало дженерики. Покупка дженериков вместо брендированных лекарств помогла потребителям и государство сэкономить миллиарды долларов. Но вместо того чтобы самостоятельно проверить, насколько хорошо то, что делают компании, FDA отдало проверку на откуп этим самым компаниям. Это уже не ошибка, это тенденция.

Агро Перспектива

< Минсельхоз отчитался о многолетней убыточности сельского хозяйства Все новости за
27.04.2013
Аграрии в марте сократили продажу подсолнечного масла до 1450 тонн >

23.01.2020  
17:01 ГПЗКУ планирует купить по форварду 200 тыс тонн зерна
16:01 ЕБРР и ЕС согласовали программу фингарантий на EUR50 млн для увеличения инвестиций в развитие ВИЭ в Украине и ряде других стран
15:35 Экспорт зерна по состоянию на 22 января - 34,2 млн тонн
15:20 Беларусь с января по ноябрь 2019 экспортировала сельскохозяйственной продукции на 5 млрд. USD
15:10 ЕС временно приостановил импорт с Украины мяса птицы, не учтя предыдущих договоренностей – Госпродпотребслужба
13:10 О ситуации на рынке мяса и мясопродуктов РФ
12:40 Рынок сахара от SESVANDERHAVE
12:25 Strategie Grains снизила оценки производства мягкой пшеницы в ЕС-28 в 2020/2021 до 139,8 млн. тонн
12:20 "Гомсельмаш" в 2020 планирует поставить на внутренний рынок около тысячи комбайнов
12:15 Цены на украинском рынке сахара немного снизились
11:40 Индия надеется на продление с Беларусью контракта на поставку калийных удобрений на прежних условиях
11:25 Выпуск подсолнечного масла в 2019 увеличился на 13,8%
11:20 РФ утвердила новую Доктрину продовольственной безопасности
11:15 Промпроизводство в Украине в 2019 снизилось на 1,8% – Госстат
11:10 Украина хочет отдать Deutsche bahn "Укрзализныцю" в управление на 10 лет – Гончарук
22.01.2020  
16:45 Украина и ЕС не хотят прекращать взаимные поставки птицы, несмотря на вспышки птичьего гриппа
16:30 Трамп готовит "выдающиеся" изменения для ВТО
15:25 Гречка подорожала в 2019 до 27,77 грн/кг
14:45 Урожай зерна в РФ в 2019 увеличился до 121 млн тонн - Минсельхоз
13:47 Минфин Украины привлек BNP Paribas, J.P. Morgan и Raiffeisen Bank International для организации выпуска евробондов
13:45 Украина объявила о выпуске 10-летних еврооблигаций в евро – Минфин
12:45 Урожайность зерновых в РФ выросла на 4,7% в 2019
12:35 Рынок сахара от SESVANDERHAVE
12:05 ООО "Рисоил-Херсон" выиграл конкурс по передаче в концессию Херсонского МТП
11:45 Состояние посевов озимых преимущественно хорошее и удовлетворительное - Укргидрометцентр
11:30 В 2020 Минсельхоз Казахстана сделает животным 150 млн прививок от 19 особо опасных болезней
10:35 Урожай рапса-2019 практически весь экспортирован в первой половине 2019/2020 - "Укролияпром"
09:10 Новая программа Украины с МВФ может стать последней
09:00 Аграрный фонд будет продавать продовольствие через Украинскую универсальную биржу
21.01.2020  
17:20 Узбекистан заинтересован в приходе на свой продрынок предприятий из Беларуси - посол Насирджан Юсупов
16:50 Удмуртия предлагает Беларуси создать совместный селекционный центр по картофелеводству
16:00 KSG Agro по итогам 2019 увеличил объем продаж свинины на 8,2%
15:50 Россельхознадзор хочет упростить порядок выдачи экспортных ветеринарных сертификатов
15:05 Беларусь возобновила экспорт нефтепродуктов - Белнефтехим
14:55 Рынок ОАЭ открыт для поставок птицеводческой продукции со всей территории РФ
14:45 Вспышка птичьего гриппа зафиксирована на предприятии Хутор в Винницкой области
14:20 Рынок сахара от SESVANDERHAVE
14:11 "Укрзализныця" увеличила перевозки зерновых в 2019 на 21%
13:40 "Кернел" во IІ квартале 2020 ФГ сократил продажи подсолнечного масла на 9%
13:25 Минэкономики планирует направить на развитие животноводства 1 млрд грн господдержки в 2020
13:15 Широкомасштабная кампания необходима для борьбы с нашествием саранчи в Восточной Африке - ФАО
10:55 Урожай сахарной свеклы в РФ в 2019 увеличился до 50,79 млн тонн
10:45 Экспорт мягкой пшеницы из ЕС с начала сезона 2019/2020 составил на 19 января 15,7 млн. тонн
10:30 Китайская CRCC решила открыть в Украине представительство и подписала меморандум с "Укрзализныцей"
10:20 "Кернел" выплатит дивиденды за 2019 ФГ
20.01.2020  
17:45 Объем реализации молока в сельхозорганизациях РФ вырос на 7,7%
16:55 РФ увеличила экспорт продукции АПК с 2000 года в 20 раз
16:45 Экспорт зерна по состоянию на 20 января - 33,8 млн тонн
16:35 Минсельхоз США ухудшил оценку производства рапса в мире в 2019/2020 до 67,7 млн. тонн
16:05 Пшено в декабре 2019 подешевело до 25,08 грн/кг

АГРАРНАЯ НЕДЕЛЯ В ЦИФРОВОМ ФОРМАТЕ



ЧИТАЙТЕ ON-LINE




НовостиНовости-ЭКОНОМИКА - Новости-АГРОБИЗНЕС - Новости-ПОТРЕБРЫНОК - Новости-КОМПАНИИ - Новости-ЗА РУБЕЖОМ - Новости-ДОСУГ
ПубликацииИтоги недели - Актуальная статья - Законодательство - Пресс-релизы - Анонсы - Досье - Семена - Бизнес-справка - Инфографика
ПодпискаАграрная неделя - Агрообзоры - Продукты
РекламаРеклама в журнале - Реклама на сайте
ПроектыСПЕЦПРОЕКТ МРИЯ - КЛУБ KUHN - ФОРУМ "AGRO-2013" - МОЛОЧНЫЙ МИР-2008 - УДОБРЕНИЯ-2010 - КОНКУРС. АГРОБАНК
СтатистикаПолевые работы - Запасы продовольствия
Для клиентовАгро Перспектива - Аграрная Неделя - «Агро Новости» Daily - «Зерно & Цены» - Агро+ «Зерно» - Агро+ «Зерно» (Monthly) - Агро+ «Масличные» - «Масличные & Цены» - Масличные (Monthly) - АГРО+ Молоко (Weekly) - «Молоко & Цены»  (Daily) - АГРО+ Молоко (Monthly) - Агро+ «Сахар» - «Сахар & Цены» - АГРО + Сахар (Monthly) - Агро+ «Мясо» - АГРО + Удобрения - Прайс Агро - Цены и торговля
АГРО ТВПЕРСПЕКТИВА - КРАЩИЙ ГОСПОДАР - СІЛЬСЬКИЙ ЧАС - АГРОКОНТРОЛЬ - МИНСЕЛЬХОЗ РОССИИ - ДРУГОЕ
О НАСО нас - Контакты - Наши вакансии - Новости сайта - Сервис сайта
СовЭкон. Анализ российских аграрных рынков с 1991 г. СовЭкон. Анализ российских аграрных рынков с 1991 г.
2002 -2020 © ООО «Аграрика»
Все права защищены. Копирование и использование материалов разрешается
только с указанием гиперccылки на сайт www.agroperspectiva.com,
как на источник информации.