На главную страницу  На главную страницу     Поиск по сайту  Поиск по сайту     Написать письмо  Написать письмо     Карта сайта  Карта сайта
Агро Перспектива
Мы есть на: 
   

АГРОФОТО

ДЕНЬ ПОЛЯ LOZOVA MACHINERY
 


Главная > Новости

Как таблетка, которая не лечит, стала известнейшим антидепрессантом

10.03.2013 18:00 «Агро Перспектива» (г. Киев) — Американские потребители в шоке: выяснилось, что один из самых известных антидепрессантов практически не помогает больным, а его клинические испытания вообще не проводились, пишет Forbes.

На прошлой неделе американское Управление по контролю качества продуктов и лекарств (FDA, Food and Drug Administration,) вывело с рынка лекарство-антидепрессант, и причина этого должна посеять ужас среди потребителей, инвесторов и медицинских компаний. Речь о дженерик-версии антидепрессанта велбутрина, одного из самых продаваемых антидепрессантов на рынке США (он используется также для лечения никотиновой зависимости). Эту дженерик-версию (она называется будеприон) продает Teva Pharmaceutical, компания с оборотом $18,3 млрд. А причина отзыва вот какая: лекарство вообще не работает. И это не проблема какой-то одной бракованной партии - оно никому не помогало в течение пяти лет. Как такое могло произойти?

История началась в 2006 году, когда лекарство-дженерик, созданное по образу и подобию велбутрина, было одобрено FDA. Лекарство выпускается в двух дозировках - 150 мг и 300 мг. Большая доза - для пациентов с более сильной депрессией, на которых маленькая доза не действует. Почти сразу чиновники стали получать сообщения о том, что 300-граммовая доза вызывает побочные эффекты и удивительно низкую эффективность. Жалобы были получены от сотен больных. FDA не обращало большого внимания на жалобы и сделало заявление, которое на нормальный язык можно перевести примерно так: «Больные с сильными расстройствами склонны видеть проблемы там, где их нет».

А причина была в том, что FDA не проводило собственных исследований действия препарата. Управление попросило компанию-производителя определить, идентичны ли дженерик и лекарство-первоисточник. Как теперь рассказывает FDA, Teva начала исследования, однако потом их попросту забросила, потому что не нашла достаточного количества добровольцев.

Тут нужно сделать небольшое пояснение. Многие потребители ошибочно полагают, что брендированное лекарство и соответствующий дженерик - это, по сути, одно и то же. Но дженерики не обязаны быть идентичными лекарству-образцу. Они должны быть «биологически эквивалентны». Что это значит? Они должны выделять в организм примерно те же вещества в примерно той же концентрации. Биоэквивалентность определяется экспериментально, с участием добровольцев - определяется степень и скорость всасывания основного вещества, его распределение в организме и т. д.

FDA начало самостоятельно исследовать дженерик только в 2010 году, через четыре года после того, как разрешило выход лекарства на рынок. В августе 2012 года исследование завершилось. Выяснилось, что 300-граммовая таблетка действительно неэффективна. Публика узнала об этих результатах только сейчас, в октябре.

Управление выпустило пресс-релиз, где объяснило произошедшее примерно так: мы провели исследование со 150-миллиграммовыми таблетками, а потом подумали, что раз они прекрасно действуют, то и с 300-миллиграммовыми все должно быть в порядке. «Прямых исследований действия таблеток 300 мг не проводилось, - прямо заявило управление, - была лишь проведена экстраполяция результатов». Затем управление заявило, что такой подход больше не будет использоваться и сейчас готовятся «новые правила» для индустрии на тему того, как проводить исследования биоэквивалентности лекарства и его двойника-дженерика. Таким образом FDA сделало вид, что то, что происходило, было в рамках неких «старых правил». Хотя любой студент-медик понимает: это, в принципе, не соответствует никаким правилам.

FDA всегда поддерживало дженерики. Покупка дженериков вместо брендированных лекарств помогла потребителям и государство сэкономить миллиарды долларов. Но вместо того чтобы самостоятельно проверить, насколько хорошо то, что делают компании, FDA отдало проверку на откуп этим самым компаниям. Это уже не ошибка, это тенденция.

Агро Перспектива

< Россельхознадзор остановил партию зараженного соевого шрота Все новости за
10.03.2013
Максимальные цены на колбасу вареную 1 сорта в Житомирской области — 36,05 грн/кг >

19.11.2019  
21:59 Соя. Урожай на 1 ноября - 3,5 млн тонн - Госстат
21:20 Трамп пригрозил повышением пошлин на китайские товары
20:50 Открытие рынка земли позволит Украине ускорить рост экономики на 0,5-1,5% ВВП в год на 5 лет - ВБ
20:42 Moodyʼs сомневается, что мировую экономику в 2020 году охватит рецессия
16:20 Промпроизводство в Беларуси в январе-октябре увеличилось на 0,6%
14:05 ВБ улучшил прогноз роста ВВП Украины в 2019 до 3,6%
13:30 Объем реализации молока в сельхозорганизациях РФ увеличился на 8,3%
13:25 Беларусь приняла проект бюджета на 2020 в первом чтении
13:13 Рожь. Урожай в 2019 сократился до 344 тыс тонн
11:50 МХП завершил III квартал 2019 с чистой прибылью 104,1 млн USD
11:34 Розничный товарооборот в Беларуси в январе-октябре вырос на 4,6%
09:45 В Беларуси созданы условия для добровольной сертификации органической продукции - Госстандарт
09:00 По вопросу предельной концентрации с/х земли в одних руках будет найден компромисс ко второму чтению – уполномоченный Зеленского
08:55 ФАО и Национальный исследовательский совет Италии укрепляют связи по iMarine
18.11.2019  
23:05 Новый инструмент поможет сохранить местные сорта культур - ФАО
21:26 Картофель. Аграрии собрали 20,2 млн тонн - Госстат
15:52 Экспорт шоколада в январе-октябре 2019 составил 52 тыс тонн, импорт - 25,4 тыс тонн
15:43 "Милкиленд". Чистый убыток по итогам января-сентября - 11,39 млн EUR
14:45 Пшено в октябре подешевело до 28,88 грн/кг
14:18 Агрокомитет ВР рекомендует Раде принять проект о ввозе пестицидов в Украину
12:20 Сахзаводы произвели 1099 тыс тонн сахара
12:15 Беларусь. Аграрии собрали 7,9 млн тонн зерна
12:05 Глава Минсельхоза Казахстана подверг критике темпы обновления парка сельхозтехники
12:00 Гречиха. Аграрии собрали 89 тыс тонн
11:55 Экспорт меда в январе-октябре 2019 составил 42,7 тыс тонн
11:45 Аграрии РФ собрали 124,8 млн тонн зерна
11:37 Картофель в октябре-2019 продавался в рознице по 15,29 грн/кг против 6,52 грн/кг в октябре-2018
11:25 Подсолнечник. Аграрии собрали 14,5 млн тонн
11:15 Новый порядок ввоза в Беларусь СЗР вынесен на общественное обсуждение
11:12 Кукуруза. Аграрии собрали 31,4 млн тонн
11:01 Минсельхоз США повысил оценки производства ячменя в мире в сезоне 2019/2020 до 155,835 млн. тонн
10:39 Минсельхоз РФ считает целесообразным сократить площади сахарной свеклы в 2020
17.11.2019  
10:37 Цены на пшеницу (12,5%) в Украине немного снизились
16.11.2019  
20:59 Рыбаки из Никарагуа и Мексики учатся друг у друга
16:15 Экспорт сливочного масла в январе-октябре 2019 составил 16,3 тыс тонн, импорт - 1,99 тыс тонн
16:00 Котировки на кукурузу на Чикагской бирже снова снизились
15:50 Производство яиц в январе-октябре 2019 увеличилось до 14,3 млрд. штук
10:45 Реформа спиртовой отрасли приведет к формированию свободного рынка и привлечению новых технологий - "Укрводка"
15.11.2019  
17:05 Рада приняла в первом чтении законопроект об отмене госмонополии на производство спирта
14:10 Беларусь в январе-сентябре 2019 экспортировала сельскохозяйственной продукции на 4 млрд USD
14:07 Совет НБУ переизбрал главой Данилишина
13:30 Казахстан при поддержке ВБ может стать ведущим экспортером мяса
13:25 Кабмин намерен сменить руководство "Укрзализныци" из-за коррупции на предприятии – Гончарук
12:31 Производство молока в январе-октябре 2019 сократилось до 8,4 млн тонн
11:35 Минсельхоз РФ и Минпромторг утвердили рекомендации к эксперименту по маркировке молочной продукции
11:26 Рада приняла закон с поправками в Бюджетный кодекс
11:21 Беларусь планирует поставлять в Австрию лесоматериалы и сельхозпродукцию через биржевые торги
11:15 Аграрии РФ купили в 2019 более 12 тысяч тракторов и комбайнов
10:59 Рост ВВП Украины в III квартале замедлился до 4,2% – Госстат
10:55 Рада в 1-м чтении проголосовала законопроект о продаже земель государственной и коммунальной собственности через электронные аукционы

АГРАРНАЯ НЕДЕЛЯ В ЦИФРОВОМ ФОРМАТЕ



ЧИТАЙТЕ ON-LINE




НовостиНовости-ЭКОНОМИКА - Новости-АГРОБИЗНЕС - Новости-ПОТРЕБРЫНОК - Новости-КОМПАНИИ - Новости-ЗА РУБЕЖОМ - Новости-ДОСУГ
ПубликацииИтоги недели - Актуальная статья - Законодательство - Пресс-релизы - Анонсы - Досье - Семена - Бизнес-справка - Инфографика
ПодпискаАграрная неделя - Агрообзоры - Продукты
РекламаРеклама в журнале - Реклама на сайте
ПроектыСПЕЦПРОЕКТ МРИЯ - КЛУБ KUHN - ФОРУМ "AGRO-2013" - МОЛОЧНЫЙ МИР-2008 - УДОБРЕНИЯ-2010 - КОНКУРС. АГРОБАНК
СтатистикаПолевые работы - Запасы продовольствия
Для клиентовАгро Перспектива - Аграрная Неделя - «Агро Новости» Daily - «Зерно & Цены» - Агро+ «Зерно» - Агро+ «Зерно» (Monthly) - Агро+ «Масличные» - «Масличные & Цены» - Масличные (Monthly) - АГРО+ Молоко (Weekly) - «Молоко & Цены»  (Daily) - АГРО+ Молоко (Monthly) - Агро+ «Сахар» - «Сахар & Цены» - АГРО + Сахар (Monthly) - Агро+ «Мясо» - АГРО + Удобрения - Прайс Агро - Цены и торговля
АГРО ТВПЕРСПЕКТИВА - КРАЩИЙ ГОСПОДАР - СІЛЬСЬКИЙ ЧАС - АГРОКОНТРОЛЬ - МИНСЕЛЬХОЗ РОССИИ - ДРУГОЕ
О НАСО нас - Контакты - Наши вакансии - Новости сайта - Сервис сайта
Всі новини України в одній стрічці Lenty.Ru Все новости + объективно и оперативно
2002 -2019 © ООО «Аграрика»
Все права защищены. Копирование и использование материалов разрешается
только с указанием гиперccылки на сайт www.agroperspectiva.com,
как на источник информации.