На главную страницу  На главную страницу     Поиск по сайту  Поиск по сайту     Написать письмо  Написать письмо     Карта сайта  Карта сайта
Агро Перспектива
Мы есть на: 
   

АГРО ФОТО

ДЕНЬ ПОЛЯ КОНТИНЕНТАЛ ФАРМЕРЗ ГРУПП
 


Главная > Новости

Как таблетка, которая не лечит, стала известнейшим антидепрессантом

10.03.2013 18:00 «Агро Перспектива» (г. Киев) — Американские потребители в шоке: выяснилось, что один из самых известных антидепрессантов практически не помогает больным, а его клинические испытания вообще не проводились, пишет Forbes.

На прошлой неделе американское Управление по контролю качества продуктов и лекарств (FDA, Food and Drug Administration,) вывело с рынка лекарство-антидепрессант, и причина этого должна посеять ужас среди потребителей, инвесторов и медицинских компаний. Речь о дженерик-версии антидепрессанта велбутрина, одного из самых продаваемых антидепрессантов на рынке США (он используется также для лечения никотиновой зависимости). Эту дженерик-версию (она называется будеприон) продает Teva Pharmaceutical, компания с оборотом $18,3 млрд. А причина отзыва вот какая: лекарство вообще не работает. И это не проблема какой-то одной бракованной партии - оно никому не помогало в течение пяти лет. Как такое могло произойти?

История началась в 2006 году, когда лекарство-дженерик, созданное по образу и подобию велбутрина, было одобрено FDA. Лекарство выпускается в двух дозировках - 150 мг и 300 мг. Большая доза - для пациентов с более сильной депрессией, на которых маленькая доза не действует. Почти сразу чиновники стали получать сообщения о том, что 300-граммовая доза вызывает побочные эффекты и удивительно низкую эффективность. Жалобы были получены от сотен больных. FDA не обращало большого внимания на жалобы и сделало заявление, которое на нормальный язык можно перевести примерно так: «Больные с сильными расстройствами склонны видеть проблемы там, где их нет».

А причина была в том, что FDA не проводило собственных исследований действия препарата. Управление попросило компанию-производителя определить, идентичны ли дженерик и лекарство-первоисточник. Как теперь рассказывает FDA, Teva начала исследования, однако потом их попросту забросила, потому что не нашла достаточного количества добровольцев.

Тут нужно сделать небольшое пояснение. Многие потребители ошибочно полагают, что брендированное лекарство и соответствующий дженерик - это, по сути, одно и то же. Но дженерики не обязаны быть идентичными лекарству-образцу. Они должны быть «биологически эквивалентны». Что это значит? Они должны выделять в организм примерно те же вещества в примерно той же концентрации. Биоэквивалентность определяется экспериментально, с участием добровольцев - определяется степень и скорость всасывания основного вещества, его распределение в организме и т. д.

FDA начало самостоятельно исследовать дженерик только в 2010 году, через четыре года после того, как разрешило выход лекарства на рынок. В августе 2012 года исследование завершилось. Выяснилось, что 300-граммовая таблетка действительно неэффективна. Публика узнала об этих результатах только сейчас, в октябре.

Управление выпустило пресс-релиз, где объяснило произошедшее примерно так: мы провели исследование со 150-миллиграммовыми таблетками, а потом подумали, что раз они прекрасно действуют, то и с 300-миллиграммовыми все должно быть в порядке. «Прямых исследований действия таблеток 300 мг не проводилось, - прямо заявило управление, - была лишь проведена экстраполяция результатов». Затем управление заявило, что такой подход больше не будет использоваться и сейчас готовятся «новые правила» для индустрии на тему того, как проводить исследования биоэквивалентности лекарства и его двойника-дженерика. Таким образом FDA сделало вид, что то, что происходило, было в рамках неких «старых правил». Хотя любой студент-медик понимает: это, в принципе, не соответствует никаким правилам.

FDA всегда поддерживало дженерики. Покупка дженериков вместо брендированных лекарств помогла потребителям и государство сэкономить миллиарды долларов. Но вместо того чтобы самостоятельно проверить, насколько хорошо то, что делают компании, FDA отдало проверку на откуп этим самым компаниям. Это уже не ошибка, это тенденция.

Агро Перспектива

< Россельхознадзор остановил партию зараженного соевого шрота Все новости за
10.03.2013
Максимальные цены на колбасу вареную 1 сорта в Житомирской области — 36,05 грн/кг >

27.11.2020  
19:00 Китай введет импортные пошлины на австралийское вино
18:58 "Укрзализныця" договорилась с DHL совместно организовывать контейнерные поезда, создаст логистический центр для ее грузов в Киеве
17:00 Украинцы потребляют все меньше растворимого кофе, отдавая предпочтение зерновому и молотому - Аскания FMCG
15:46 Запасы сливочного масла на складах пищевых предприятий на 1 ноября 2020 - 9,45 тыс тонн
14:20 Кукуруза. Аграрии собрали 26,3 млн тонн
13:20 Индия снизила импортную пошлину на сырое пальмовое масло
13:11 Аграрии Украины получили более 1 млрд грн по программе удешевления кредитов
12:57 "Филип Моррис" просит президента поддержать альтернативные предложения с постепенным повышением ставок налога на ТИЭН
12:55 Проект государственного бюджета на 2021 передан в Раду для рассмотрения во втором чтении
12:45 Рынок сахара от SESVANDERHAVE
12:35 Котировки пальмового масла на Малазийской бирже снизились
11:59 Котировки на пшеницу в Париже выросли на фоне сильного экспортного спроса
11:45 Урожай винограда в РФ в 2020 может составить порядка 550 тыс. тонн
11:00 IGC повысил оценки глобального производства пшеницы в 2020/2021 до 765 млн. тонн
09:55 Россельхознадзор снимает ограничения на поставки белорусской молочки с четырех предприятий
09:50 Кабмин утвердил проект госбюджета-2021 ко 2-му чтению с дефицитом 5,47% ВВП
26.11.2020  
21:21 Что брать с собой в гости?
15:00 Цены на пшеницу (12,5%) в регионе Черного моря немного снизились
14:45 Урожай зерновых в Украине не превысит 65 млн тонн - новая оценка Минэкономики
14:45 Урожай зерновых в Украине не превысит 65 млн тонн - новая оценка Минэкономики
14:40 Поголовье птицы на 1 ноября 2020 – 233,1 млн голов
14:10 Дефицит госбюджета в октябре-2020 составил почти 30,5 млрд грн - Госказначейство
13:32 С начала сезона-2020/2021 заметно вырос экспорт семян подсолнечника и рапса из РФ
13:30 Импорт кофе в январе-октябре 2020 увеличился до 39,66 тыс тонн
12:45 Рынок сахара от SESVANDERHAVE
11:10 Минфин заявил о завершении переговоров с МВФ по проекту госбюджета-2021
10:35 Курс гривни на межбанке в среду ослабился до 28,42 грн/$1
10:30 Запасы масличных в РФ на начало ноября - 5,29 млн тонн
10:25 ЕЭК утвердила методики оценки племенной ценности отдельных видов сельхозживотных
10:15 Беларусь ограничивает ввоз свинины из Германии и двух регионов России из-за АЧС
10:10 "Тедис Украина" обжалует решение апелляционного суда в деле против АМКУ
10:07 Аграрии в январе-октябре 2020 продавали рожь в среднем по 4590,3 грн/тонна
25.11.2020  
17:00 Гречиха. Аграрии собрали 105,6 тыс тонн
16:55 Импорт риса в январе-октябре увеличился до 92 тыс тонн
15:45 Кукуруза. Котировки в Чикаго немного снизились на технических продажах
15:11 Остатки на валютных счетах НБУ составляют 14 млрд грн - советник главы Счетной палаты
15:05 В Украине программа помощи по частичной безработице профинансирована на 2,5 млрд грн из выделенных 2,8 млрд грн – Минэкономики
14:39 Правительство Украины готовится к возможному введению карантина на зимние праздники - премьер
13:05 Минсельхоз США оценивает производство сахара в Украине в 2020/2021 на уровне 1,559 млн тонн
12:20 Рынок сахара от SESVANDERHAVE
11:31 Котировки пальмового масла на Малазийской бирже снизились на опасениях сокращения экспорта
10:28 Аграрии Украины собрали 61 млн тонн зерновых
10:05 Некоторые марки сигарет подорожают в Беларуси с 1 декабря
09:19 Минфин поднял ставки 5-6-мес. ОВГЗ до 10-10,25% и 12-мес до 10,8% и привлек 11,4 млрд грн
08:50 Предприятия группы "ТАС " выпустили облигации почти на 2 млрд грн
24.11.2020  
17:55 БУТБ предложила компаниям Казахстана закупать белорусскую мясо-молочную продукцию на биржевых торгах
17:35 Сахзаводы произвели 808,5 тыс тонн сахара из свеклы урожая 2020
17:15 Беларусь ограничивает ввоз птицы из трех регионов Великобритании из-за птичьего гриппа
17:07 Экспорт зерна из РФ в 2020/2021 на 19 ноября - 22,7 млн тонн
16:50 Минсельхоз Казахстана готов помочь фермерам заключить контракты с крупными торговыми сетями ЕАЭС

АГРАРНАЯ НЕДЕЛЯ В ЦИФРОВОМ ФОРМАТЕ



ЧИТАЙТЕ ON-LINE




НовостиНовости-ЭКОНОМИКА - Новости-АГРОБИЗНЕС - Новости-ПОТРЕБРЫНОК - Новости-КОМПАНИИ - Новости-ЗА РУБЕЖОМ - Новости-ДОСУГ
ПубликацииИтоги недели - Актуальная статья - Законодательство - Пресс-релизы - Анонсы - Досье - Семена - Бизнес-справка - Инфографика
ПодпискаАграрная неделя - Агрообзоры - Продукты
РекламаРеклама в журнале - Реклама на сайте
ПроектыСПЕЦПРОЕКТ МРИЯ - КЛУБ KUHN - ФОРУМ "AGRO-2013" - МОЛОЧНЫЙ МИР-2008 - УДОБРЕНИЯ-2010 - КОНКУРС. АГРОБАНК
СтатистикаПолевые работы - Запасы продовольствия
Для клиентовАгро Перспектива - Аграрная Неделя - «Агро Новости» Daily - «Зерно & Цены» - Агро+ «Зерно» - Агро+ «Зерно» (Monthly) - Агро+ «Масличные» - «Масличные & Цены» - Масличные (Monthly) - АГРО+ Молоко (Weekly) - «Молоко & Цены»  (Daily) - АГРО+ Молоко (Monthly) - Агро+ «Сахар» - «Сахар & Цены» - АГРО + Сахар (Monthly) - Агро+ «Мясо» - АГРО + Удобрения - Прайс Агро - Цены и торговля
АГРО ТВПЕРСПЕКТИВА - КРАЩИЙ ГОСПОДАР - СІЛЬСЬКИЙ ЧАС - АГРОКОНТРОЛЬ - МИНСЕЛЬХОЗ РОССИИ - ДРУГОЕ
О НАСО нас - Контакты - Наши вакансии - Новости сайта - Сервис сайта
2002 -2020 © ООО «Аграрика»
Все права защищены. Копирование и использование материалов разрешается
только с указанием гиперccылки на сайт www.agroperspectiva.com,
как на источник информации.