На главную страницу  На главную страницу     Поиск по сайту  Поиск по сайту     Написать письмо  Написать письмо     Карта сайта  Карта сайта
Агро Перспектива
Мы есть на: 
   

АГРОФОТО

ДЕНЬ ПОЛЯ LOZOVA MACHINERY
 


Главная > Новости

Как таблетка, которая не лечит, стала известнейшим антидепрессантом

10.03.2013 18:00 «Агро Перспектива» (г. Киев) — Американские потребители в шоке: выяснилось, что один из самых известных антидепрессантов практически не помогает больным, а его клинические испытания вообще не проводились, пишет Forbes.

На прошлой неделе американское Управление по контролю качества продуктов и лекарств (FDA, Food and Drug Administration,) вывело с рынка лекарство-антидепрессант, и причина этого должна посеять ужас среди потребителей, инвесторов и медицинских компаний. Речь о дженерик-версии антидепрессанта велбутрина, одного из самых продаваемых антидепрессантов на рынке США (он используется также для лечения никотиновой зависимости). Эту дженерик-версию (она называется будеприон) продает Teva Pharmaceutical, компания с оборотом $18,3 млрд. А причина отзыва вот какая: лекарство вообще не работает. И это не проблема какой-то одной бракованной партии - оно никому не помогало в течение пяти лет. Как такое могло произойти?

История началась в 2006 году, когда лекарство-дженерик, созданное по образу и подобию велбутрина, было одобрено FDA. Лекарство выпускается в двух дозировках - 150 мг и 300 мг. Большая доза - для пациентов с более сильной депрессией, на которых маленькая доза не действует. Почти сразу чиновники стали получать сообщения о том, что 300-граммовая доза вызывает побочные эффекты и удивительно низкую эффективность. Жалобы были получены от сотен больных. FDA не обращало большого внимания на жалобы и сделало заявление, которое на нормальный язык можно перевести примерно так: «Больные с сильными расстройствами склонны видеть проблемы там, где их нет».

А причина была в том, что FDA не проводило собственных исследований действия препарата. Управление попросило компанию-производителя определить, идентичны ли дженерик и лекарство-первоисточник. Как теперь рассказывает FDA, Teva начала исследования, однако потом их попросту забросила, потому что не нашла достаточного количества добровольцев.

Тут нужно сделать небольшое пояснение. Многие потребители ошибочно полагают, что брендированное лекарство и соответствующий дженерик - это, по сути, одно и то же. Но дженерики не обязаны быть идентичными лекарству-образцу. Они должны быть «биологически эквивалентны». Что это значит? Они должны выделять в организм примерно те же вещества в примерно той же концентрации. Биоэквивалентность определяется экспериментально, с участием добровольцев - определяется степень и скорость всасывания основного вещества, его распределение в организме и т. д.

FDA начало самостоятельно исследовать дженерик только в 2010 году, через четыре года после того, как разрешило выход лекарства на рынок. В августе 2012 года исследование завершилось. Выяснилось, что 300-граммовая таблетка действительно неэффективна. Публика узнала об этих результатах только сейчас, в октябре.

Управление выпустило пресс-релиз, где объяснило произошедшее примерно так: мы провели исследование со 150-миллиграммовыми таблетками, а потом подумали, что раз они прекрасно действуют, то и с 300-миллиграммовыми все должно быть в порядке. «Прямых исследований действия таблеток 300 мг не проводилось, - прямо заявило управление, - была лишь проведена экстраполяция результатов». Затем управление заявило, что такой подход больше не будет использоваться и сейчас готовятся «новые правила» для индустрии на тему того, как проводить исследования биоэквивалентности лекарства и его двойника-дженерика. Таким образом FDA сделало вид, что то, что происходило, было в рамках неких «старых правил». Хотя любой студент-медик понимает: это, в принципе, не соответствует никаким правилам.

FDA всегда поддерживало дженерики. Покупка дженериков вместо брендированных лекарств помогла потребителям и государство сэкономить миллиарды долларов. Но вместо того чтобы самостоятельно проверить, насколько хорошо то, что делают компании, FDA отдало проверку на откуп этим самым компаниям. Это уже не ошибка, это тенденция.

Агро Перспектива

< Россельхознадзор остановил партию зараженного соевого шрота Все новости за
10.03.2013
Максимальные цены на колбасу вареную 1 сорта в Житомирской области — 36,05 грн/кг >

16.02.2020  
20:58 Китай активизировал закупки украинской кукурузы, несмотря на коронавирус
16:40 Strategie Grains повысила оценки производства ячменя в ЕС-28 до 62,5 млн. тонн
15:55 Оценки производства мягкой пшеницы в ЕС-28 снижены до 138,6 млн. тонн
15:33 Аналитики повысили прогноз экспорта мягкой пшеницы из Франции
15.02.2020  
14:55 Экономические настроения в Украине в I кв.-2020 ухудшились - Госстат
14:20 Дефицит внешнеторгового баланса Украины в 2019 благодаря РФ сократился в 1,7 раза - Госстат
14.02.2020  
13:45 Денежная масса в Украине в январе выросла на 2%
13:35 T.B.Fruit в 2019 заняла 10% мирового рынка сока, с запуском в августе завода в Польше может выйти на 12-14%
13:25 Овощи. Урожай в 2019 увеличился до 9,7 млн тонн
13:11 Запасы пальмового масла в Малайзии сократились до 1,76 млн. тонн
12:00 Рынок сахара от SESVANDERHAVE
11:10 Картофель в январе 2020 продавался в рознице по 13,13 грн/кг против 9,33 грн/кг в январе 2019
10:17 Цены на соевые бобы снова немного выросли
10:10 Гречка в рознице продолжает дорожать
10:00 Министры сельского хозяйства РФ и Италии обсудили перспективы сотрудничества
13.02.2020  
20:00 Казахстан обещает обеспечить равные права для производителей сельхозтехники из стран ЕАЭС
19:40 НБУ допускает снижение ставок по депозитам в 2020 до 1% в валюте, ниже 10% в гривне при условии утверждения программы с МВФ
19:00 МВФ отмечает активный диалог с Украиной по новой программе, но затрудняется назвать сроки ее утверждения
16:35 Kraft Heinz в IV квартале получила прибыль выше ожиданий, выручка не оправдала прогнозов
16:00 Беларусь планирует удешевить сертификацию органической продукции
15:50 Минсельхоз РФ хочет увеличить использование отечественных семян подсолнечника
15:05 Сало в январе 2020 подорожало до 77 грн/кг
14:31 Минсельхоз США улучшил оценку производства рапса в мире в 2019/2020 до 67,749 млн. тонн
12:55 РФ планирует увеличить экспорт сельхозпродукции в Сербию
12:50 Украинские банки в 2019 увеличили прибыль почти в три раза – до 60 млрд грн – Рожкова
12:05 Экспорт мягкой пшеницы из ЕС на 9 февраля - 17,54 млн. тонн
12:00 Рынок сахара от SESVANDERHAVE
11:55 Казахстан хочет изменить правила субсидирования аграриев
10:50 DP World заходит в Украину путем приобретения контроля в TIS Container Terminal Ukraine
10:45 Нацбанк отсрочил до 2 июня вступление в силу требований к банкам по раскрытию полной информации об услугах в рекламе и на сайтах
10:37 Котировки пальмового масла на Малазийской бирже выросли
12.02.2020  
21:00 Как морские огурцы стимулируют развитие биоэкономики в Занзибаре
20:05 Число очень богатых людей в мире выросло на 10% в 2019 - исследование
16:25 В 2019 производство скота и птицы на убой в РФ составило 15,2 млн тонн
16:20 Решение о продлении регулирования цен на сахар в Беларуси должно приниматься комплексно - Крутой
15:25 Минсельхоз США повысил оценки глобального производства сои в 2019/2020 до 339,404 млн. тонн
14:45 Пшеница. Урожай в 2019 увеличился до 28,3 млн тонн
14:35 Кабмин создал Агентство по управлению государственным долгом - Гончарук
14:05 Мясо. На переработку в 2019 поступило живых животных общей массой 1,9 млн тонн
13:35 Минсельхоз РФ разработал концептуальные основы платформы «Цифровое сельское хозяйство»
12:35 Минсельхоз Франции снизил оценки посевных площадей пшеницы в 2020 до 4,7 млн. га
12:25 Казахстан прогнозирует распространение саранчи в 2020 на площади 500 тыс га; идет подготовка защиты
12:20 Беларусь ограничила ввоз птицы из регионов Китая и Дании из-за птичьего гриппа
12:15 Рынок сахара от SESVANDERHAVE
12:00 Рожь. Минсельхоз США оценивает экспорт из Украины в 2019/2020 на уровне 50 тыс тонн
10:20 Урожай подсолнечника в Украине в 2019/2020 Минсельхоз США оценивает в 16 млн тонн
10:00 94% посевов озимых в РФ находятся в хорошем и удовлетворительном состоянии
09:55 ЕС и Украина усилят работу над обновлением Соглашения о зоне свободной торговли
11.02.2020  
21:15 Минсельхоз США улучшил прогноз экспорта кукурузы из Украины в 2019/2020 до 31 млн тонн
20:25 «Командные усилия» - это прямой путь к достижению Целей в области устойчивого развития

АГРАРНАЯ НЕДЕЛЯ В ЦИФРОВОМ ФОРМАТЕ



ЧИТАЙТЕ ON-LINE




НовостиНовости-ЭКОНОМИКА - Новости-АГРОБИЗНЕС - Новости-ПОТРЕБРЫНОК - Новости-КОМПАНИИ - Новости-ЗА РУБЕЖОМ - Новости-ДОСУГ
ПубликацииИтоги недели - Актуальная статья - Законодательство - Пресс-релизы - Анонсы - Досье - Семена - Бизнес-справка - Инфографика
ПодпискаАграрная неделя - Агрообзоры - Продукты
РекламаРеклама в журнале - Реклама на сайте
ПроектыСПЕЦПРОЕКТ МРИЯ - КЛУБ KUHN - ФОРУМ "AGRO-2013" - МОЛОЧНЫЙ МИР-2008 - УДОБРЕНИЯ-2010 - КОНКУРС. АГРОБАНК
СтатистикаПолевые работы - Запасы продовольствия
Для клиентовАгро Перспектива - Аграрная Неделя - «Агро Новости» Daily - «Зерно & Цены» - Агро+ «Зерно» - Агро+ «Зерно» (Monthly) - Агро+ «Масличные» - «Масличные & Цены» - Масличные (Monthly) - АГРО+ Молоко (Weekly) - «Молоко & Цены»  (Daily) - АГРО+ Молоко (Monthly) - Агро+ «Сахар» - «Сахар & Цены» - АГРО + Сахар (Monthly) - Агро+ «Мясо» - АГРО + Удобрения - Прайс Агро - Цены и торговля
АГРО ТВПЕРСПЕКТИВА - КРАЩИЙ ГОСПОДАР - СІЛЬСЬКИЙ ЧАС - АГРОКОНТРОЛЬ - МИНСЕЛЬХОЗ РОССИИ - ДРУГОЕ
О НАСО нас - Контакты - Наши вакансии - Новости сайта - Сервис сайта
СовЭкон. Анализ российских аграрных рынков с 1991 г. СовЭкон. Анализ российских аграрных рынков с 1991 г.
2002 -2020 © ООО «Аграрика»
Все права защищены. Копирование и использование материалов разрешается
только с указанием гиперccылки на сайт www.agroperspectiva.com,
как на источник информации.