На главную страницу  На главную страницу     Поиск по сайту  Поиск по сайту     Написать письмо  Написать письмо     Карта сайта  Карта сайта
Агро Перспектива
Мы есть на: 
   

АГРОФОТО

 


Главная > Новости

Как таблетка, которая не лечит, стала известнейшим антидепрессантом

10.03.2013 18:00 «Агро Перспектива» (г. Киев) — Американские потребители в шоке: выяснилось, что один из самых известных антидепрессантов практически не помогает больным, а его клинические испытания вообще не проводились, пишет Forbes.

На прошлой неделе американское Управление по контролю качества продуктов и лекарств (FDA, Food and Drug Administration,) вывело с рынка лекарство-антидепрессант, и причина этого должна посеять ужас среди потребителей, инвесторов и медицинских компаний. Речь о дженерик-версии антидепрессанта велбутрина, одного из самых продаваемых антидепрессантов на рынке США (он используется также для лечения никотиновой зависимости). Эту дженерик-версию (она называется будеприон) продает Teva Pharmaceutical, компания с оборотом $18,3 млрд. А причина отзыва вот какая: лекарство вообще не работает. И это не проблема какой-то одной бракованной партии - оно никому не помогало в течение пяти лет. Как такое могло произойти?

История началась в 2006 году, когда лекарство-дженерик, созданное по образу и подобию велбутрина, было одобрено FDA. Лекарство выпускается в двух дозировках - 150 мг и 300 мг. Большая доза - для пациентов с более сильной депрессией, на которых маленькая доза не действует. Почти сразу чиновники стали получать сообщения о том, что 300-граммовая доза вызывает побочные эффекты и удивительно низкую эффективность. Жалобы были получены от сотен больных. FDA не обращало большого внимания на жалобы и сделало заявление, которое на нормальный язык можно перевести примерно так: «Больные с сильными расстройствами склонны видеть проблемы там, где их нет».

А причина была в том, что FDA не проводило собственных исследований действия препарата. Управление попросило компанию-производителя определить, идентичны ли дженерик и лекарство-первоисточник. Как теперь рассказывает FDA, Teva начала исследования, однако потом их попросту забросила, потому что не нашла достаточного количества добровольцев.

Тут нужно сделать небольшое пояснение. Многие потребители ошибочно полагают, что брендированное лекарство и соответствующий дженерик - это, по сути, одно и то же. Но дженерики не обязаны быть идентичными лекарству-образцу. Они должны быть «биологически эквивалентны». Что это значит? Они должны выделять в организм примерно те же вещества в примерно той же концентрации. Биоэквивалентность определяется экспериментально, с участием добровольцев - определяется степень и скорость всасывания основного вещества, его распределение в организме и т. д.

FDA начало самостоятельно исследовать дженерик только в 2010 году, через четыре года после того, как разрешило выход лекарства на рынок. В августе 2012 года исследование завершилось. Выяснилось, что 300-граммовая таблетка действительно неэффективна. Публика узнала об этих результатах только сейчас, в октябре.

Управление выпустило пресс-релиз, где объяснило произошедшее примерно так: мы провели исследование со 150-миллиграммовыми таблетками, а потом подумали, что раз они прекрасно действуют, то и с 300-миллиграммовыми все должно быть в порядке. «Прямых исследований действия таблеток 300 мг не проводилось, - прямо заявило управление, - была лишь проведена экстраполяция результатов». Затем управление заявило, что такой подход больше не будет использоваться и сейчас готовятся «новые правила» для индустрии на тему того, как проводить исследования биоэквивалентности лекарства и его двойника-дженерика. Таким образом FDA сделало вид, что то, что происходило, было в рамках неких «старых правил». Хотя любой студент-медик понимает: это, в принципе, не соответствует никаким правилам.

FDA всегда поддерживало дженерики. Покупка дженериков вместо брендированных лекарств помогла потребителям и государство сэкономить миллиарды долларов. Но вместо того чтобы самостоятельно проверить, насколько хорошо то, что делают компании, FDA отдало проверку на откуп этим самым компаниям. Это уже не ошибка, это тенденция.

Агро Перспектива

< Россельхознадзор остановил партию зараженного соевого шрота Все новости за
10.03.2013
Максимальные цены на колбасу вареную 1 сорта в Житомирской области — 36,05 грн/кг >

13.08.2020  
16:55 МСХ США повысило оценки глобальных переходящих запасов пшеницы в 2020/2021 до 316,793 млн. тонн
15:55 Минсельхоз США улучшил оценку урожая подсолнечника в Украине в 2020/2021 до 17,5 млн тонн
15:30 Инфляция в Германии в июле замедлилась до нуля
15:27 Яблоки в июле подорожали до 38,06 грн/кг
15:05 В Казахстане в первой половине 2020 выдача сертификатов на подкарантинную продукцию выросла на 10%
15:00 Ячмень. Минсельхоз США ухудшил оценку урожая до 9,2 млн тонн
14:40 Президент подписал закон о сельскохозяйственной кооперации
14:35 США сохранили пошлины на товары из ЕС объемом $7,5 млрд
12:30 Цены на мясо, рыбу и хлеб в июле снизились - МАРТ Беларуси
12:26 Минсельхоз Казахстана существенно увеличил субсидии в молочном животноводстве
12:02 Гречка в июле подорожала еще на 22 копейки до 37,18 грн/кг
11:55 Экспорт меда в январе-июле 2020 увеличился до 35,5 тыс тонн
11:45 Рынок сахара от SESVANDERHAVE
10:50 «Август» запустила в Китае собственный завод по производству действующих веществ для пестицидов
10:47 Минсельхоз США улучшил оценку урожая пшеницы в Украине до 27 млн тонн
12.08.2020  
19:25 НБУ на третьем аукционе своп процентной ставки удовлетворил заявки 5 банков на 2 млрд грн под 6,5%
16:26 OSTCHEM RETAIL заключил соглашение с 6 банками о целевом кредитовании аграриев
16:00 Кукурузные котировки на Чикагской бирже снова немного выросли
15:51 Экспорт зерна на 12 августа - 4 млн тонн, отставание от прошлого сезона - 1,1 млн тонн
15:19 В Беларуси вместо холдинга кондитерских предприятий может появиться их союз - Бубен
12:10 Беларусь может до конца года сохранить госрегулирование цен на социально значимые товары
11:40 Рынок сахара от SESVANDERHAVE
11:35 Cоевые котировки в Чикаго немного выросли
11:15 Украина импортировала 4,379 тыс тонн сыров в июле, продав на внешние рынки 464 тонны
11:00 Кофе оказался одним из наиболее быстро дорожающих на бирже товаров
10:50 Минсельхоз РФ обещал обдумать идею ввести квоты на импорт яблок и слив
10:45 ВВП Великобритании во II кв. рухнул на рекордные 20,4%, экономика вошла в рецессию
10:35 Египетская GASC приобрела на тендере 120 тыс. тонн мукомольной пшеницы
10:20 Беларусь рассчитывает в 2021 обеспечить потребности в пивоваренном ячмене за счет своего сырья
10:15 Украина экспортировала в июле 1,239 млн тонн пшеницы
08:35 Украина предложит Германии пилотные проекты по возобновляемому водороду – глава профильной ассоциации
08:00 Украина сократила импорт яблок до 1,36 тыс тонн в июле
11.08.2020  
19:40 Картофель. Как стратегически важный продукт утверждался в разных странах мира
15:25 Нефть дорожает на фоне надежд на восстановление спроса и новые стимулы в США, Brent - около $45,5 за баррель
14:50 Средняя урожайность в Казахстане пока в пределах прошлого года – 19,1 ц/га
14:30 Лукашенко поставил задачу увеличить экспорт продовольствия
14:11 Возможный экспорт пшеницы из Украины в 2020/2021 - 17,2 млн тонн
12:25 Аграрии начали сев озимого рапса под урожай-2021
12:12 Импорт сала в январе-июле 2020 сократился до 18,3 тыс тонн
11:25 Рынок сахара от SESVANDERHAVE
10:45 Импорт сои в ЕС увеличился
10:35 Горох. Аграрии собрали 467 тыс тонн
10:15 Аграрии РФ начали сев озимых под урожай 2021
09:41 Удельный вес масложировой продукции в экспорте продукции АПК составляет 36,5% - "Укролияпром"
09:40 Райффайзен банк Аваль планирует увеличить выплату дивидендов по итогам 2019г до 4,27 млрд грн
09:15 ЦИК образовала и сформировала состав 532 территориальных избирательных комиссий для проведения местных выборов
09:00 Минсельхоз РФ призвал регионы ЦФО и СЗФО ускорить реализацию мероприятий по известкованию кислых почв
07:45 Пшеница. Аграрии собрали 23 млн тонн
07:30 Банки реструктуризировали аграриям Одесской области 80% проблемных кредитов
10.08.2020  
21:30 Стихийное бедствие в Бангладеш. В связи с угрозой наводнений ФАО принимает упреждающие меры

АГРАРНАЯ НЕДЕЛЯ В ЦИФРОВОМ ФОРМАТЕ



ЧИТАЙТЕ ON-LINE




НовостиНовости-ЭКОНОМИКА - Новости-АГРОБИЗНЕС - Новости-ПОТРЕБРЫНОК - Новости-КОМПАНИИ - Новости-ЗА РУБЕЖОМ - Новости-ДОСУГ
ПубликацииИтоги недели - Актуальная статья - Законодательство - Пресс-релизы - Анонсы - Досье - Семена - Бизнес-справка - Инфографика
ПодпискаАграрная неделя - Агрообзоры - Продукты
РекламаРеклама в журнале - Реклама на сайте
ПроектыСПЕЦПРОЕКТ МРИЯ - КЛУБ KUHN - ФОРУМ "AGRO-2013" - МОЛОЧНЫЙ МИР-2008 - УДОБРЕНИЯ-2010 - КОНКУРС. АГРОБАНК
СтатистикаПолевые работы - Запасы продовольствия
Для клиентовАгро Перспектива - Аграрная Неделя - «Агро Новости» Daily - «Зерно & Цены» - Агро+ «Зерно» - Агро+ «Зерно» (Monthly) - Агро+ «Масличные» - «Масличные & Цены» - Масличные (Monthly) - АГРО+ Молоко (Weekly) - «Молоко & Цены»  (Daily) - АГРО+ Молоко (Monthly) - Агро+ «Сахар» - «Сахар & Цены» - АГРО + Сахар (Monthly) - Агро+ «Мясо» - АГРО + Удобрения - Прайс Агро - Цены и торговля
АГРО ТВПЕРСПЕКТИВА - КРАЩИЙ ГОСПОДАР - СІЛЬСЬКИЙ ЧАС - АГРОКОНТРОЛЬ - МИНСЕЛЬХОЗ РОССИИ - ДРУГОЕ
О НАСО нас - Контакты - Наши вакансии - Новости сайта - Сервис сайта
2002 -2020 © ООО «Аграрика»
Все права защищены. Копирование и использование материалов разрешается
только с указанием гиперccылки на сайт www.agroperspectiva.com,
как на источник информации.